deployed_code
إصدار جديد

بوابة الجودة (QualityGate)

نظام إدارة الجودة لمصنعي الأدوية المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يشمل إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) إلكترونية، سجلات GMP، إدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، مسارات موافقات إلكترونية، وسجل تدقيق شامل. مبني للتوافق مع FDA 21 CFR Part 11.

جاهز للإنتاج
security معايير مؤسسية
lock https://qualitygate.itac.internal
ITAC
بوابة الجودة (QualityGate) v2.4
بيئة العمل الحية
System Operational
وقت الاستجابة
14ms
↓ 2ms تحسن
حالة المزامنة
Offline P2P
تحديث مستمر
الأمان
verified_user Enforced
AES-256 / SSL
معدل ومعالجة البيانات 99.98% Uptime

القابلية للتوسّع التقني

بوابة الجودة (QualityGate) مصمَّم للتطبيقات المؤسسية الواسعة. التوسّع الأفقي وتكامل الأنظمة مبادئ أساسية.

خيارات النشر

محلي سحابي
الميزات الأساسية

القدرات الرئيسية

check_circle
تأليف وتصميم إجراءات SOP إلكترونية بخطوات مهيكلة ونماذج مرتبطة
check_circle
أنواع متعددة للخطوات: فحوصات نعم/لا، قياسات رقمية، نصوص، قوائم خيارات
check_circle
سجلات GMP إلكترونية مع قوالب إدخال مهيكلة
check_circle
إدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) وتتبعها
check_circle
مسارات موافقة إلكترونية متعددة الخطوات بسلاسل قابلة للتخصيص
check_circle
محرك تنفيذ المهام — ينفذ المشغلون إجراءات الـ SOP على الشاشة مع طوابع زمنية
check_circle
سجل تدقيق كامل مع اكتشاف تلقائي للتغييرات
check_circle
سلامة البيانات: إصدارات للسجلات مع تشفير SHA-256
check_circle
إدارة المنتجات والتشغيلات (Batches) بتواريخ الإنتاج والانتهاء
check_circle
واجهة ثنائية اللغة: عربية وإنجليزية مع دعم كامل لاتجاه اليمين لليسار (RTL)
المنهجية

كيف يعمل

  1. 1

    يكتب مديرو الجودة إجراءات التشغيل كخطوات مهيكلة ومفهرسة بنماذج وحقول علوية مرتبطة

  2. 2

    تُربط الإجراءات بمنتجات وغرف ومعدات محددة في الهيكل التنظيمي

  3. 3

    ينفذ المشغلون الإجراءات على الشاشة, تُسجل كل استجابة وقيمة مقاسة وتوثّق زمنياً

  4. 4

    عند اكتشاف انحراف، يُرفع سجل CAPA بأولوية وسبب جذري وإجراءات تصحيحية

  1. 5

    يعتمد المراجعون ومديرو الجودة تنفيذ المهام عبر مسارات موافقة إلكترونية متعددة الخطوات

  2. 6

    تُسجل كل حركة في النظام في سجل تدقيق كامل مع التحقق من سلامة السجلات بتشفير SHA-256

  3. 7

    تعرض لوحات الإدارة معدلات الامتثال، وسجلات CAPA المفتوحة، والموافقات المعلقة

البنية التقنية

منظومة متينة متزامنة

مصمّمة للموثوقية في بيئات بدون اتصال ومعاملات كبيرة الحجم.

smartphone

تطبيق الجهاز

بوابة الجودة (QualityGate)

OFFLINE_DB
BIOMETRIC_AUTH
api REST API
dns

المركز

ITAC Enterprise

REDIS_CACHE
SQL_SERVER

شاهد بوابة الجودة (QualityGate) أثناء العمل.

عرض توضيحي مدته 30 دقيقة مع مهندس حلول يعرف قطاعك.

اطلب عرضاً توضيحياً
arrow_forward
أو اطّلع على منهجية التنفيذ أولاً